桂利嗪片
通 用 名:桂利嗪片
英 文 名:Cinnarizine Tablets
漢語拼音:Guiliqin Pianji
[成 份] 本品主要成份及其化學名稱為:1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪
核準日期: 2015年12月02日
桂利嗪片說明書
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[藥品名稱]
通 用 名:桂利嗪片
英 文 名:Cinnarizine Tablets
漢語拼音:Guiliqin Pianji
[成 份]
本品主要成份及其化學名稱為:1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪
其結構式為:
分子式:C26H28N2
分子量:368.52
[性 狀] 本品為白色或類白色片。
[適 應 癥] 用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血恢復期、腦外傷后遺癥、內耳眩暈癥、冠狀動脈硬化及由于末梢循環不良引起的疾病等治療。近年來有關文獻報道,本品可用于慢性蕁麻疹,老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。
[規 格] 25mg
[用法用量] 口服,每次25~50mg ,每日3次。
[不良反應] 常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現體重增加(一般為一過性)長期服用偶見抑郁和錐體外系反應,如運動徐緩、強直、靜坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。
[禁 忌] 本藥品過敏史,或有抑郁癥病史的病人禁用此藥。
[注意事項]
(1)疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。
(2)嚴格控制藥物應用劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。
(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。
(4)駕駛員和機械操作者慎用,以免發生意外。
[孕婦及哺乳期婦女用藥] 哺乳婦女,由于本制劑隨乳汁分泌。雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。
[兒童用藥] 尚不明確。
[老年用藥] 尚不明確
[藥物相互作用]
(1)與酒精、催眠藥或鎮靜藥合用時,加重鎮靜作用。
(2)與苯妥英鈉,卡馬西平聯合應用時,可以降低桂利嗪的血藥濃度。
[藥物過量] 尚不明確
[藥理毒理] 本品為哌嗪類鈣通道拮抗劑,可阻止血管平滑肌的鈣內流,引起血管擴張而改善腦循環及冠脈循環,特別對腦血管有一定的選擇作用。本品能抑制磷酸二脂酶,阻止cAMP 分解成無活性的5′-AMP,從而增加細胞內的cAMP濃度,抑制組胺、5-羥色胺,緩激肽等多種生物活性物質的釋放,對補體C4的活化也有抑制作用。
人致死劑量為100~500mg/kg,LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。
[藥代動力學] 本品口服經3~7小時血藥濃度達峰。
[貯 藏] 遮光,密封保存
[包 裝] 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 100片/瓶
[有 效 期] 36個月
[執行標準] 中國藥典2015年版二部
[批準文號] 國藥準字H41023172
[生產企業]
企業名稱:河南鼎昌藥業有限公司
地 址:河南省博愛縣工業園區 郵政編碼:454450
電話號碼:0391-8615005 傳真號碼:0391-8695738
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